日本小林製藥生產的紅麴產品事件

紅麴米（或紅麴）是以紅麴菌屬真菌（通常為紅麴菌）發酵的米製成（見圖）。與紅米不一樣，紅麴米不會作為主食。多個世紀以來，紅麴米在亞洲一直用作增味劑、肉類防腐劑及釀酒原料。傳統上，紅麴米用於腐乳、米酒及部分中國菜肴。

視乎所使用的紅麴菌株及發酵情況，紅麴菌可產不同的色素（讓紅麴米有獨特的顏色）及一些藥理學活性物質（例如莫那可林K/洛伐他汀）。

在亞洲地區，紅麴米用作食物配料已有長遠歷史，美國食品及藥物管理局所曾進行的檢測亦顯示，作為食品出售的紅麴米完全不含或只含微量莫那可林K/洛伐他汀，現時沒有證據顯示正常食用這些普通傳統食品會產生安全問題。
在紅麴發酵期間所產生的莫那可林K與降膽固醇藥物中的有效成分洛伐他汀的化學性質相同。食用含莫那可林K的產品或會降低血液內膽固醇的水平，同時可能引起與服用洛伐他汀一樣的副作用（例如肝中毒及肌肉問題）和藥物相互作用。
在本港，根據香港藥劑業及毒藥管理局的資料，含洛伐他汀及其每日劑量在 10毫克或以上的產品（包括紅麴產品），均為藥劑製品，須獲香港藥劑業及毒藥管理局批准作為處方藥物註冊後，方可在香港銷售或分發。

近期有報告指食用由日本小林製藥株式會社生產，含有紅麴原料的產品後，可能導致腎臟疾病等問題。由於該公司發現這些產品可能含有非預期成分，所以呼籲停止銷售和使用。日本厚生勞動省的調查仍然繼續。