日本小林制药生产的红麴产品事件

红麴米（或红麴）是以红麴菌属真菌（通常为红麴菌）发酵的米制成（见图）。与红米不一样，红麴米不会作为主食。多个世纪以来，红麴米在亚洲一直用作增味剂、肉类防腐剂及酿酒原料。传统上，红麴米用于腐乳、米酒及部分中国菜肴。

视乎所使用的红麴菌株及发酵情况，红麴菌可产不同的色素（让红麴米有独特的颜色）及一些药理学活性物质（例如莫那可林K/洛伐他汀）。

在亚洲地区，红麴米用作食物配料已有长远历史，美国食品及药物管理局所曾进行的检测亦显示，作为食品出售的红麴米完全不含或只含微量莫那可林K/洛伐他汀，现时没有证据显示正常食用这些普通传统食品会产生安全问题。
在红麴发酵期间所产生的莫那可林K与降胆固醇药物中的有效成分洛伐他汀的化学性质相同。食用含莫那可林K的产品或会降低血液内胆固醇的水平，同时可能引起与服用洛伐他汀一样的副作用（例如肝中毒及肌肉问题）和药物相互作用。
在本港，根据香港药剂业及毒药管理局的资料，含洛伐他汀及其每日剂量在 10毫克或以上的产品（包括红麴产品），均为药剂制品，须获香港药剂业及毒药管理局批准作为处方药物注册后，方可在香港销售或分发。

近期有报告指食用由日本小林制药株式会社生产，含有红麴原料的产品后，可能导致肾脏疾病等问题。由于该公司发现这些产品可能含有非预期成分，所以呼籲停止销售和使用。日本厚生劳动省的调查仍然继续。